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首例Allegra™ TAVI系统置入成功 蓝帆医疗迈入结构性心脏病领域
2018-12-17

2018年12月12日10点47分,首例Allegra™TAVI(经导管主动脉瓣置入)系统在英国Swansea Morriston医院顺利置入一位87岁患者的心脏。蓝帆医疗副总裁兼柏盛国际(欧洲)负责人Kenneth Graham宣布,该患者成为了英国第一个接受Allegra™ TAVI系统置入的病人,这例手术的成功也意味着蓝帆医疗正式进入结构性心脏病领域。

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手术团队

经导管主动脉瓣置入术(Transcatheter Aortic Valve Implantation ,TAVI),通过股动脉送入介入导管,将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开,从而完成人工瓣膜置入,恢复瓣膜功能。手术无需开胸,因而创伤小、术后恢复快。TAVI最早开始于2002年。新近研究表明,对不能手术的严重主动脉瓣狭窄患者,TAVI与药物治疗相比可降低病死率46%,并显著提高患者的生活质量。


手术结束截至到目前,患者状态稳定,手术效果非常好,这次手术预计也将极大的改善她未来的生活质量。病人术前心脏瓣膜的压力梯度大于70,术后压力梯度小于3。尽管这是一个复杂的病例,但在手术中患者没有出现心律失常、血管或脑部手术并发症,手术全程仅持续不到两个小时。

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主刀医生Smith博士对这例手术的效果非常满意。病人患有严重的主动脉瓣狭窄,这是一种预后很差的疾病,对于老年病人而言,主动脉瓣狭窄所造成的血流动力学改变非常危险,实施Allegra™ TAVI系统置入手术后能够限制主动脉瓣狭窄的血流动力学变化。在手术过程中,主刀医生对Allegra™的技术、易用性和对患者的安全益处留下了非常深刻的印象。


主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)是一种进展性疾病,一旦出现症状,预后极差。AS发病率仅次于高血压病和冠心病。在≥65岁人群中发病率约为2%,≥85岁人群约为4%。对严重AS患者,外科主动脉瓣置换术曾经是唯一可以延长生命的治疗手段,但老年患者常因高龄、体质弱、解剖结构异常以及合并疾病复杂而失去手术机会。


Allegra™瓣膜采用激光切割自膨胀镍钛合金支架结构,手工安装牛心包生物瓣膜。外科手术已证明牛心包的长期效果。Allegra™瓣膜设置了6个不透射线的黄金标记物,在植入过程中可提供优异的可视效果。

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首例手术成功后,Allegra™TAVI系统将会置入全球更多患者,从而大大提高病人生活质量,帮助更多患者受益。


2018年7月1日,蓝帆医疗旗下心脑事业部平台柏盛国际达成Allegra™ TAVI系统的分销协议,Allegra™ TAVI系统采用新阀门技术(NVT - Muri,瑞士)开发和制造 蓝帆医疗总裁李炳容强调,这是我们与NVT伙伴关系和合作中的一个里程碑,我们期待继续共同努力,在成功进入英国和爱尔兰TAVI市场的同时拓展其他市场,把国际最先进的医疗器械和治疗手段带回中国。


李炳容表示,“这次手术的成功标志着蓝帆医疗正式进入了结构性心脏病领域,未来,我们将持续丰富产品线,成为全球心血管领域的全方位解决方案提供商!”

 

2016年11月,国家六部委联合制定的《“十三五”医药工业发展规划指南》将植入介入产品和医用材料列为六大重点发展领域之一。《规划》明确提出,加速新材料技术应用,针对心脏科等临床治疗需求,继续加快可降解血管支架、人工瓣膜及其他介入治疗领域医疗器械新产品的创新和产业化。随着人口老龄化、心血管病患病人群快速增长及大众健康管理意识不断加强,结构性心脏病的介入器械将迎来快速增长机遇,市场容量巨大,前景光明。蓝帆医疗未来将持续深耕心脑血管领域,致力于心脏病相关医疗器械的研发、生产和销售,此次迈入结构性心脏病的介入器械领域,无疑将为公司长远发展开拓出新的增长点。


蓝帆医疗(股票代码002382)是中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械龙头企业。中低值耗材板块的主要产品为医疗手套、健康防护手套、急救包、医用敷料等为主的医疗防护产品线,主打产品PVC手套的全球市场份额22%。高值耗材板块的主要产品为心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品,其业务通过新加坡柏盛国际来运营,在全球90多个国家拥有业务,心脏支架领域全球排名第四。